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       為了進(jìn)行泄漏測試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測設(shè)備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1µm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。

       泄漏測試或容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會越過容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)（USP <1207>）。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個(gè)貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。

      容器封閉系統(tǒng)由主要包裝組件和次要包裝組件（USP <1207>）組成。主要包裝組件是與產(chǎn)品直接接觸的那些組件，例如玻璃小瓶或注射器。同時(shí)，輔助包裝組件是那些對于確保正確包裝組件至關(guān)重要的組件，例如塞子上的鋁蓋（USP <1207>）。

       激光鉆孔泄漏測試孔的優(yōu)點(diǎn)包括：

•    1）更好地類似于玻璃（裂紋）和聚合物（針孔）中的自然缺陷。
•    2）在大多數(shù)材料和厚度下都可以達(dá)到嚴(yán)格的公差。
•    3）孔徑設(shè)置和校準(zhǔn)套件可根據(jù)客戶要求定制。

• 每個(gè)泄漏測試孔鉆孔訂單均隨附合格證明和質(zhì)量數(shù)據(jù)表。

  • 泄漏測試孔小至1微米
  • 準(zhǔn)確的泄漏孔放置
  • 我們與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者合作，為他們提供了與所有檢測技術(shù)兼容的泄漏測試孔。
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  • 行業(yè)/應(yīng)用包括：
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    • 制藥業(yè)
    • 醫(yī)療設(shè)備
    • 生物技術(shù)
    • 食品/包裝
    • 激光鉆孔產(chǎn)品類型：
    • 小瓶
    • 安瓿瓶
    • 小袋（裝滿或未裝滿）
    • 包袋
    • 灌裝和密封瓶
    • 金屬容器
    • 鋁箔和泡罩包裝