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真空質(zhì)量提取法檢漏儀---ME2

制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏 檢測類型: 西林瓶 、安瓿瓶、預(yù)灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

  • 品牌:ATC
  • 行業(yè):制藥

產(chǎn)品簡介技術(shù)參數(shù)

應(yīng)用制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點(diǎn):
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短,比真空衰減法檢測時(shí)間快
       
應(yīng)用 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型: 1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物 液體 粉裝.
檢測目的 防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理 微質(zhì)量流量檢測
檢測精度 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結(jié)果 Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù) 可自動(dòng)保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn) 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件 Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證 IQ/OQ

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